Sono stati annunciati i risultati principali dello studio clinical TIGRIS. Questo studio di Fase 3 ha valutato l’utilizzo di Polymyxin B Hemoadsorption (“PMX” – Toray Medical Inc, Tokyo) in pazienti adulti in condizione di Endotoxic Septic Shock (ESS) selezionati con biomarker Endotoxin Activity Assay (EAA – Spectral Medical Inc., Toronto).
Sono stati pubblicati nuovi importanti risultati su Frontiers in Immunology sul ruolo della CVVH eseguita con polimetilmetacrilato (PMMA) in un modello animale di AKI indotta da sepsi. I dati mostrano che la CVVH condotta con PMMA riduce significativamente l’attivazione sistemica e tissutale del complemento limitando il danno e la fibrosi renale, evidenziando in tal modo, il ruolo potenziale della membrana PMMA come strategia terapeutica nei pazienti con danno renale acuto settico (AKI).
Fujimori K. e collaboratori hanno da poco pubblicato sulla rivista Blood Purification i risultati provenienti dal Nationwide Administrative Database Giapponese che ha considerato i dati di pazienti adulti in shock settico ricoverati in terapia intensiva con somministrazione in corso di noradrenalina nel periodo 2016-2019.
E’ stata recentemente pubblicata sulla rivista Artificial Organs l’esperienza di Polymyxin B Hemoperfusion nei pazienti COVID-19 con un quadro clinico grave e in presenza di shock endotossico. La pubblicazione si riferisce ai 12 pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva con sviluppo di infezione secondaria-endotossinemia che ha condotto a un quadro clinico di shock settico; i dati sono stati raccolti all’interno dello studio osservazionale EUPHAS-2 con risultati molto interessanti.
Durante l’ultimo anno diverse pubblicazioni hanno portato all’attenzione il possibile ruolo di Polymyxin B hemoperfusion come terapia complementare nella gestione dei pazienti COVID-19 non-responsivi ricoverati in terapia intensiva. Riportiamo qui diversi Case Series presentati come abstracts in congressi internazionali e/o pubblicati su riviste peer-reviewed che descrivono utilizzo di Polymyxin B hemoperfusion nel constesto dei pazienti COVID-19 critici.
Un nuovo articolo in merito ai risultati dello studio EUPHRATES è stato pubblicato dalla rivista Intensive Care Medicine.
Questa analisi Post Hoc segue i precedenti e recenti risultati in merito alla popolazione Overall pubblicati sulla rivista JAMA.
Un altro passo nell’ambito della ricerca nello shock settico e dell’evidenza della terapia di Polymyxin B Hemoperfusion come precision therapy è stato compiuto.
Al 35° VICENZA COURSE on AKI and CRRT organizzato dal Prof. Claudio Ronco che si tiene a Vicenza dal 13 al16 giugno, il Prof. Massimo Antonelli, Presidente della Società Europea di Terapia Intensiva (ESICM) e membro dello scientific steering committee dello studio EUPHRATES, presenterà i risultati dello studio EUPHRATES in merito alla terapia con Polimixina B in emoperfusione nei pazienti con shock settico in data 14 giugno alle 17.30.
Il quarto e ultimo modulo di applicazione PMA per l’approvazione FDA di Toraymyxin® è stato sottomesso. Un’ulteriore analisi dei dati dello studio EUPHRATES identifica una popolazione di pazienti in shock settico trattata con terapia di Polimixina B in emoperfusione in cui vi è un beneficio significativo nella riduzione di mortalità.
EUPHRATES, RCT condotto in USA e Canada in merito alla terapia di Polimixina B in emoperfusione (Toraymyxin®) ha concluso l’arruolamento e i primi risultati in merito agli endpoints primari sono stati resi noti recentemente in una press release.